２３日从有关部门获悉，欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（ＲＥＡＣＨ法规）将于２００６年开始实施。专业人士分析，这将大大提高化工产品进入欧盟的门槛，虽对整个医药行业影响不大，但大宗原料药出口商将受不利影响。

　　按照欧盟的单方时间表，ＲＥＡＣＨ法规已由欧盟委员会提交欧洲议会和欧盟理事会，后两个机构将于２００５年末批准，２００６年开始实施。

　　ＲＥＡＣＨ制度主要由三部分组成：第一是注册，即对现有化学物质和新发明的化学物质（欧盟规定在１９８１年９月之前上市的化学品称为现有化学物质，之后上市的称为新化学物质）只要是产量或一次进口量超过１吨，其生产商或进口商均需向ＲＥＡＣＨ中央数据库提交此化学品的相关信息。对于１吨以上的新物质，生产商、进口商需在新法规生效后６０天内完成注册。对于现有物质，法规规定：产量为１０００吨以上的化学品和任何超过１吨的致癌物质或诱导基因突变的物质，必须于ＲＥＡＣＨ生效３年内完成注册；产量１００－１０００吨的，于ＲＥＡＣＨ生效后６年内完成注册；１－１００吨的，应于１１年内完成注册。第二是评估。主管机构认真评价所有产量超过１００吨的化学品的注册信息。第三是许可。

　　新法规所引起的成本主要是注册成本费用，其中产量为１－１０吨的化学品的注册费用估计为３万欧元，１０－１００吨为１５万－３５万欧元，１００－１０００吨的为４０万－８５万欧元，超过１０００吨的约为４０万－１００万欧元。

　　欧盟ＲＥＡＣＨ法规实施后，无疑将提高化工产品进入欧盟的门槛，对国内化工企业产生一定不利影响。华夏证券的邹新进认为，ＲＥＡＣＨ法规的实施，对化工子行业的影响不尽相同。具体到医药行业，一些向欧盟大宗出口中间体、原料药以及植物提取物等医药产品的国内厂商受到的不利影响可能较大，但对于医药行业整体而言，因向欧盟出口产品多为比重较小的高档原料药，且出口量较少，因此影响不大。

　　据权威人士证实，ＲＥＡＣＨ制度确已经欧盟委员会通过，并由其提交欧洲议会和欧盟理事会审议，但目前尚未收到确切实施时间表。若ＲＥＡＣＨ法规得到实施，则会相应提高国内化工企业出口成本和价格，从２００３年对欧盟化工贸易额达到１０２．８亿美元来看，影响将不会太小。 (化工网)