昨天,记者从杭州市药监局获悉,国家有关部门已要求停止使用普通天然胶塞作为药品包装,改由安全性更高的丁基胶塞。据悉,杭州市原有生产药用普通天然胶塞的药包材生产企业两家,其中一家已停产,另一家目前正在抓紧实施技术改造,以确保在限期内完成产品的更新换代。
根据国家有关规定,除注射用青霉素和基础输液外,从2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞作为药品包装,由安全性更高的丁基胶塞替代。
注射用青霉素、基础输液过渡期限为半年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日;其余大容量注射剂过渡期限为一年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年12月31日。
在2004年12月31日前已经使用普通天然胶塞包装的药品和规定允许的过渡期限内所生产的药品,可以在药品有效期内销售、使用。原来已核发的天然胶塞注册证书,有效期终止日期一律为2005年12月31日。