美国食品与药物管理局(FDA)近期出台了一项法规,以规范市场上出售的OTC药物标签。
这项法规的出台旨在能减少OTC药品的滥用事件。据估计,每年有17万名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。
新法规规定:所有OTC药品的说明中的文字要通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成分、用法、注意事项、用药指导、药物不良反应及其他信息。新的法规规定了6种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。
这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需要特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会负责。