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130项包材新标准齐发布,包企看过来

放大字体  缩小字体    发布日期:2015-08-31   来源:互联网   责编:荔枝   浏览次数:15647   版权与免责声明
核心提示:近日,国家食药监局发布公告称,新修订的130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准审定通过,自2015年12月1日起实施。提醒药包材相关生产厂家注意关注新标准的内容。
      【中国包装网讯】近日,国家食药监局发布公告称,新修订的130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准审定通过,自2015年12月1日起实施。提醒药包材相关生产厂家注意关注新标准的内容。
 
  8月11日,国家食品药品监督管理局发布消息称,“根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过,现予以公布,自2015年12月1日起实施,由中国医药科技出版社出版发行。标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站或中国食品药品检定研究院网站进行查询,其标准编号、名称。”
 
  130项标准齐发布,可见国家食药监局对药品包材是要进行彻头彻尾的整顿。在此也提醒药包材相关生产厂商注意。华印小编发现,新的标准里包含多项与医药软包装相关项,特别标注了蓝色,方便大家查看。
 
  130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称
 
  1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
 
  2. YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
 
  3. YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
 
  4. YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
 
  5. YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
 
  6. YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶
 
  7. YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶
 
  8. YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
 
  9. YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
 
  10. YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶
 
  11. YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
 
  12. YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
 
  13. YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶
 
  14. YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
 
  15. YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶
 
  16. YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶
 
  17. YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶
 
  18. YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶
 
  19. YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶
 
  20. YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶
 
  21. YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶
 
  22. YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管
 
  23. YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管
 
  24. YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管
 
  25. YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管
 
  26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶
 
  27. YBB00152002-2015 药用铝箔
 
  28. YBB00162002-2015 铝质药用软膏管
 
  29. YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖
 
  30. YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖
 
  31. YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖
 
  32. YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶
 
  33. YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶
 
  34. YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
 
  35. YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则
 
  36. YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋
 
  37. YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋
 
  38. YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
 
  39. YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
 
  40. YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶
 
  41. YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
 
  42. YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
 
  43. YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
 
  44. YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶
 
  45. YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
 
  46. YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶
 
  47. YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
 
  48. YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
 
  49. YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
 
  50. YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
 
  51. YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
 
  52. YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
 
  53. YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
 
  54. YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
 
  55. YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
 
  56. YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
 
  57. YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
 
  58. YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
 
  59. YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
 
  60. YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖
 
  61. YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖
 
  62. YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则
 
  63. YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
 
  64. YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
 
  65. YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
 
  66. YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
 
  67. YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋
 
  68. YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞
 
  69. YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
 
  70. YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
 
  71. YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
 
  72. YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)
 
  73. YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
 
  74. YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
 
  75. YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
 
  76. YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
 
  77. YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
 
  78. YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠
 
  79. YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒
 
  80. YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖
 
  81. YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
 
  82. YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
 
  83. YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂
 
  84. YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法
 
  85. YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法
 
  86. YBB00282004-2015 乙醛测定法
 
  87. YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法
 
  88. YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法
 
  89. YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法
 
  90. YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
 
  91. YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
 
  92. YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法
 
  93. YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法
 
  94. YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
 
  95. YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法
 
  96. YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法
 
  97. YBB00392004-2015 直线度测定法
 
  98. YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法
 
  99. YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
 
  100. YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度
 
  101. YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度
 
  102. YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
 
  103. YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法
 
  104. YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法
 
  105. YBB00012003-2015 细胞毒性检查法
 
  106. YBB00022003-2015 热原检查法
 
  107. YBB00032003-2015 溶血检查法
 
  108. YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法
 
  109. YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法
 
  110. YBB00062003-2015 皮内刺激检查法
 
  111. YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法
 
  112. YBB00082003-2015 气体透过量测定法
 
  113. YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法
 
  114. YBB00102003-2015 剥离强度测定法
 
  115. YBB00112003-2015 拉伸性能测定法
 
  116. YBB00122003-2015 热合强度测定法
 
  117. YBB00132003-2015 密度测定法
 
  118. YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法
 
  119. YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法
 
  120. YBB00162003-2015 内应力测定法
 
  121. YBB00172003-2015 耐内压力测定法
 
  122. YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法
 
  123. YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法
 
  124. YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法
 
  125. YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法
 
  126. YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法
 
  127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
 
  128. YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
 
  129. YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数
 
  130. YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
 

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