高级搜索 标王直达
皮包装  真空包装机  礼品包装盒  瓦楞机  光电传感  钉箱机  缠绕机  包装  废纸  更多
 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 政策法规 » 政策解读 » 正文

审评审批制度 ---药包材行业发展的里程碑

放大字体  缩小字体    发布日期:2016-08-16   来源:互联网   责编:荔枝   浏览次数:11777   版权与免责声明
核心提示:“2016年8月10日”今后一定会被药包材业界常常提起,实施了12年的药包材单独注册制度在这一天结束了。回首12个春秋,我国的医药包装行业伴随着制药行业的发展已逐步成长壮大,无论产品品种与品质,企业管理与理念诸多方面与国际先进水平的差距在不断缩小;出口产品和出口量不断增长,单独注册制度已明显不再适合,行业学习国际先进经验,建立科学的注册制度。

【中国包装网讯】“2016年8月10日”今后一定会被药包材业界常常提起,实施了12年的药包材单独注册制度在这一天结束了。回首12个春秋,我国的医药包装行业伴随着制药行业的发展已逐步成长壮大,无论产品品种与品质,企业管理与理念诸多方面与国际先进水平的差距在不断缩小;出口产品和出口量不断增长,单独注册制度已明显不再适合,行业学习国际先进经验,建立科学的注册制度。

终于《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》出台了,业界奔走相告,共庆药包材行业发展迎来新阶段。公告核心要点:

目的明确:简化药品审批程序,将药包材和辅料与药品注册申请一并审评审批。  

思路清晰:按风险实施分级管理,要求药企选择符合药用要求的药包材和辅料,加强供应商审计。

具有可操作性:认可已批准药包材注册证和已关联的药品,设有缓冲时限,保证两种注册制的平稳过渡。

由此可以看出,关联审评审批制度的建立,借鉴了国际先进经验和模式;相信CFDA会继续完善优化这一制度,使之更科学更合理。


 

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。


 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 

版权与免责声明:

1、中国包装网运营的信息资讯发布平台,在任何情况下,本网所发布的信息或所表述的意见均不构成对任何的建议,任何人和企业据此进行造成的一切后果或损失,本网平台不承担法律责任。

2、本网转载并注明其他来源的稿件,是本着为读者传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。其他媒体、网站或个人从本网转载使用时,必须保留本网注明的稿件来源,禁止擅自篡改稿件来源,并自负版权等法律责任。

3、如本文内容来源于网络版权归原作者所有,仅供学习交流使用不构成商业目的 。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与我们联系,我们核实后立即删除。

联系方式:0579-82057115

×
 
网站首页 | 关于我们 | 网站章程 | 网站制度 | 首批重点电商平台 | 评选专题单页 | 荣誉证书 | 世界包装组织成员 | 招聘信息 | 联系方式 | 法律声明 | 网站地图
中国行业电子商务TOP100 | 中国商业网站100强 | 浙江电子商务10强 | 首批重点电子商务第三方平台 | 法律顾问
包装网竞价推广 | 广告服务 | 广告中心 | 客服中心 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅
荣获2017年度中小企业公共服务示范平台