药用玻璃是我国应用广泛的药用包装材料之一,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃,硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。
据了解,低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”,其化学稳定性低,在盛装ph值高的药物时,玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量,目前国际上大多数国家早已不使用。
但是,在我国,目前大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃,全年总的药用玻璃数量大概在30万吨左右,其中2018年的中硼硅使用量数据大概在2.2万吨~2.3万吨,按照比例来看,大概仅占7%~8%左右。
作为医药行业产业链上游的医药包装行业,在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率,以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是,在高速增长的背后,中国医药包装行业大而不强,行业整体附加值不高,企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。
对于我国为什么生产不出高品质高合格率的中硼玻管,有业内分析,一直以来,高成本阻碍了中性药用玻璃在中国的普及,另外,中硼玻管生产稳定性较难控制也在一定程度阻碍了中性药用玻璃的开发。
但是药品是一种特殊的商品,直接关系到消费者的身体健康和生命安全。医药包装材料可以直接接触药品,其质量的好坏将影响到药品的安全性、药性的稳定性和药品的销售。加快我国实现由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃至关重要。
业内表示,结合现在中国的政策以及健康中国的理念,医药包装正在不断升级,这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。根据业内预测,未来5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。
从政策的实施上看,关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地,将影响未来的格局,低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来,我国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策,这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级,中性药用玻璃替代进程有望加快。”
以山东药玻为例,有研究报告指出,其为国内药用玻璃龙头,受益于药品安全监管严格带来的市占率提升,产品升级营收结构不断优化,营收增长稳健;规模和成本优势显著,持续深挖潜效,盈利能力稳中有升,业绩稳健增长。
而梳理其近五年山东药玻经营业绩可以看到,山东药玻业绩呈现稳步增长态势。2014年至2018年,其营业收入分别为16.91亿元、17.23亿元、20.57亿元、23.30亿元、25.85亿元,同比增长率分别为9.49%、1.90%、19.40%、13.27%、10.91%;归母净利润分别为1.25亿元、1.45亿元、1.90亿元、2.63亿元、3.58亿元,同比增长率分别为1.94%、16.60%、30.40%、38.58%、36.33%。
据了解,目前国内药用玻璃市场规模近100亿元,年均增长速度10%以上。目前共有药用玻璃生产企业60余家,主要分布在西南、华东、华北等地区。国内主要药用玻璃产品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共约800亿支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。