【中国包装网讯】近期,在医药包装新产品新技术获奖项目发布会上,由中国医药包装协会组织开展的2015年医药包装新产品新技术项目评选活动获奖项目公布,经形式审查、专业技术审评,评选委最终确定,华润双鹤“新型内封式聚丙烯输液袋(BFS)制造技术与产业化”项目荣获一等奖。
中国医药包装协会自2011年开始举办“医药包装新产品新技术项目评选动”。此项评选活动重在体现新产品、新技术、新方法,在保障药品质量和用药安全有效及方便使用的同时,要具有创新性和科学技术难度,在创造经济效益和社会效益的同时,要具有推动行业科技进步的作用。
华润双鹤“新型内封式聚丙烯输液袋(BFS)制造技术与产业化”项目为国内首家引进、消化、吸收具有国际先进水平的“吹塑-灌装-封口”技术用于大容量注射剂的生产。有别于传统大容量注射剂“二步法”、“三步法”生产模式,BFS采用“一步法”生产过程,输液容器吹塑成型、药液灌装、封口在同一设备的同一工位完成,且处于A级净化体统保护下,避免人为干扰,其工艺更符合新版GMP要求和风险控制管理,能够最大限度降低生产过程中微生物、各种微粒和热原的污染。该项目采用进口聚丙烯(PP)塑料粒子,产品能够耐受121度高温高压灭菌,并通过对容器的自身设计实现自排空功能,避免了临床注射过程污染。BFS产品获得发明专利一项,实用新型及外观设计专利十四项,产品质量达到国际先进水平,提高了输液临床使用安全性,推动了医药行业技术进步和产业升级。
按照《医药包装新产品新技术项目评选活动管理办法》评选标准,华润双鹤“新型内封式聚丙烯输液袋(BFS)制造技术与产业化”项目符合“有重大突破或创新,在技术或学术上达到或接近国际先进水平,技术难度很大,技术成熟,已实际应用,成果的转化程度高,具有国际市场竞争优势,产生了很大的经济效益或社会效益,对行业科技进步作用显著,实现了技术创新的市场价值或社会价值”,经层层选拔,最终荣获项目评选一等奖。