【长江网讯】 湖北日报(记者 罗序文 通讯员 沈药 实习生 曾璇) 昨日从省药监局获悉,我省为保障药品质量和公众用药安全,制定了《湖北省药包材日常监督管理暂行规定》,对全省药品包装材料生产企业加强日常监管。
目前我国部分药包材生产企业质量管理落后于药品生产企业质量管理,致使药品容易发生安全事故,给临床用药造成隐患。由于国家药监局颁发的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》只规定了药包材产品的注册管理,没有明确其生产环节的管理要求,给药品包装材料日常监管带来一定困难。《暂行规定》的制定,将有效解决我省药品包装材料生产企业生产和质量管理机构不健全,生产管理制度不完善,硬件管理不到位等问题。