2、供大于求加剧行业内无序竞争
目前胶囊剂的市场走俏,极大地刺激了国内空心胶囊产业扩张的热情,从而也使该产业遭遇到了前所未有的危机。
据业内的不完全统计,我国全年的胶囊用量在1000亿粒左右。在1000亿粒的市场上,仅30多家机制空心胶囊企业的250余条全自动生产线总产能就接近1000亿粒/年,明显供大于求。目前这30多家企业开工不足,产量的严重过剩导致了业内激烈而无序的竞争。
在价格方面,目前国内空心胶囊产品差别极大,高则200元/万粒,低的只有50元/万粒,而大多空心胶囊产品价格则在150元/万粒左右。目前在国内某地甚至出现了低于50元/万粒的超低价格,这个价格在很多正规胶囊生产企业甚至连原料成本都不够,更强化了劣质产品充斥市场的机会。
据中国明胶协会调查,目前正规药用明胶市场价格在5万元/吨左右,而蓝矾皮胶的价格只有1.5万元—2.0万元/吨。因此,有些不法厂商受利益驱使,把只能用于工业的蓝矾皮胶充当食用、药用明胶使用或掺杂使用。
3、行业发展水平与发达国家差距甚大
据上海药品包装测试所所长纪炜介绍,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量与发达国家存在较大差距。目前,我国有65%的医药包装产品还达不到发达国家20世纪80年代的水平;包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%。其中,国内规模较大的医药包装企业虽然在设备上与国外差距不大,但在软件环境上却不尽如人意。
据了解,造成这种差距主要有3个原因:首先是我国制药行业整体水平较低,医药生产企业的技术相对较落后。我国制药企业数量多,但规模小,重复生产严重,企业管理水平较低。其次,是医药产品长期以医院销售为主,在药店销售的药品只占总量很小的一部分,企业自然很难在包装上下大力气改革,医药包装长期保持老面孔。最后是医药包装机械设备和材料的技术水平落后、从业人员的质量意识不强,也制约着我国医药包装业的发展。
三、中国医药包装协会推介标准意义重大
《明胶空心胶囊》协会标准虽然并非具有法律效力的强制标准,但对于当下标准陈旧、鱼龙混杂的药用明胶空心胶囊行业而言,却具有非常积极的意义。首先,此标准与之前原有的国家标准相比,更具有操作性和使用性,能够更好的提高我国用药安全,有助于改变目前企业间恶性竞争的现状,扶持优质企业,保证我国药品在国际上的竞争力;其次,由于其中很多指标严于2000年版国家药典及其他相关国家标准,对于今后制定新的药用胶囊国家标准起到重要的推动作用,将进一步加速新的国家标准出台;最后,中国医药包装协会此次积极推介协会标准,也使我国空心胶囊行业存在的问题暴露出来,引起社会及行业的广泛关注,必将有助于行业治理整顿工作的开展,对那些产品工艺落后、存在严重质量安全隐患的企业,无疑将是重要一击。