当人们看到特殊材料的使用量不断增长时,对无泄漏颗粒物料的装卸技术的兴趣也就不断增加。工程技术人员和设计师们用尽了全身的解数,研究开发了多种不同形式的无泄漏、无粉尘装卸接口,以保证装卸有毒、有害原材料时对周围环境的污染几乎为零。
常在河边走,哪能不湿鞋。这句俗语用于描述其他工业领域中出现的异常还没有多大问题,但万万不能用于描述高价值散装物料,或者有毒有害危险物品的装卸。原则上讲,不能让人们感觉到他的工作是与有毒、有害物质打交道,不能使人们感觉到他的工作岗位有危险。而真正做到这一点,则必须借助于细致非凡的工艺技术来作保证。
自从“Total Contaiment”这一新名词、新产品出现以后,给生产、工作在化工企业和医药卫生行业的人员带来了极大的方便,也给人们的生存环境带来了极大的保护,有效的防止了交叉污染。在化工企业和医药制品企业中,散装原料运送的难点是运输容器(箱子、鼓形桶或大口袋)与生产设备(混料器,硫化床或片压机)之间的散装原料装卸;特别是在制药行业中,中间产品(例如活性药物成分APIs 产品)的装卸、运输难度更大。因为在制药企业卫生、环保的规定中,对生产岗位处APIs 含量的极限值要求越来越严。不仅仅制药企业,专业化工和精细化工企业生产厂家们也在纷纷试用“Total Contaiment”。这种现象更加证明了Dresden 市Glatt系统有限责任公司生产负责人Andress Znidar 先生的说法的正确性。他说:“据一项行业领域内的调查研究,在过去的五年里,制药企业中增加了70套左右用于高活性材料的设备,在今后的两年内,这种设备的数量可望继续增加。这些设备中,几乎有20%的高活性材料生产设备用于高毒性的、OEL含量小于1g/m3的生产环境。OEL是Operator Exposure Limit的缩写,该词的定义非常复杂,表示的并不是没有粉尘,因为即使是纳米级的粉尘颗粒也有着非常强烈的毒化作用。 Znidar 先生列举了检测环境空气污染中几个重要的、必须特别引起注意的事项:
■ 在何处进行测量?直接在放射源附近?
■ 测量持续时间有多久?
■ 是否使用了化学产品探测或者微粒计数?
■ 测量结果反映的是一个瞬时浓度还是一个基于8h周期的加权值?
■ 使用的是什么产品(微粒尺寸,类型,流动性)?
■ 工作时有局部的排尘设备吗?
■ 使用的是浓度100%的活性物质还是“稀释”的活性物质?
为了使测量的结果具有可比性,专业人员利用了2年的时间编写了检测试验的标准规范。该试验规范被称为SMEPAC标准,可望于2003年被国际医药工程协会ISPE公布实施。
(待续)