随着人口老龄化加剧及空气污染的影响,近年来我国哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张等呼吸道疾病的发病率呈现持续高增长。呼吸道直接给药,即吸入疗法是国际公认治疗哮喘和COPD的首选方法,现已成为药物释放系统中最热门的研究课题,作为高端制剂被列入我国“十三五”重大新药创制专项之一。
目前我国的吸入制剂仍以仿制药为主,而仿制吸入制剂究竟有多难?
让我们先来看一下普米克令舒的被仿制之路:
布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,用于治疗支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其复杂的给药途径,且为药械组合产品,仿制技术难度极大。仅 2007年该药便为阿斯利康公司带来了14.5亿美元的销售额。即使在美国市场,上市的布地奈德仿制药也仅有4款。
在中国市场,吸入用布地奈德混悬液是销售额最大的吸入制剂品种。自2004年进入中国,普米克令舒可以说是独占该市场,至今仍无一家国产仿制药上市参与竞争。
历经4个月的准备,吸入制剂包装及给药系统论坛即将登场。
您是否已经准备好迎接一场知识盛宴?
2019 年 6 月 1 8日,我们期待与您相见。
活动地点:
上海新国际博览中心 N5M49 会议室
主办单位:
中国药学会制药工程专委会、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司
议题介绍:
基于关联审评政策下的吸入制剂包装系统相容性研究体系的探索
吸入制剂包装系统提取研究的一般考量及关键技术
中国吸入制剂临床可及性及药品可负担性的现状与分析
新型吸入给药系统的研发进展及中国药典通则的制定解读
吸入制剂的体外溶出评价及体内外相关性研究策略
参会报名: