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论坛 | 仿制吸入制剂究竟有多难?普米克令舒的被仿制之路

放大字体  缩小字体    发布日期:2019-06-10   来源:中国包装网   浏览次数:11585   版权与免责声明
核心提示:历经4个月的准备,吸入制剂包装及给药系统论坛即将登场。您是否已经准备好迎接一场知识盛宴?2019 年 6 月 1 8日,我们期待与您相见。

随着人口老龄化加剧及空气污染的影响,近年来我国哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张等呼吸道疾病的发病率呈现持续高增长。呼吸道直接给药,即吸入疗法是国际公认治疗哮喘和COPD的首选方法,现已成为药物释放系统中最热门的研究课题,作为高端制剂被列入我国十三五重大新药创制专项之一。


目前我国的吸入制剂仍以仿制药为主,而仿制吸入制剂究竟有多难?

让我们先来看一下普米克令舒的被仿制之路:

布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,用于治疗支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其复杂的给药途径,且为药械组合产品,仿制技术难度极大。仅 2007年该药便为阿斯利康公司带来了14.5亿美元的销售额。即使在美国市场,上市的布地奈德仿制药也仅有4款。


在中国市场,吸入用布地奈德混悬液是销售额最大的吸入制剂品种。2004年进入中国,普米克令舒可以说是独占该市场,至今仍无一家国产仿制药上市参与竞争。

历经4个月的准备,吸入制剂包装及给药系统论坛即将登场。

您是否已经准备好迎接一场知识盛宴?

2019 6 1 8日,我们期待与您相见。

活动地点:

上海新国际博览中心 N5M49 会议室

主办单位:

中国药学会制药工程专委会、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

议题介绍:

基于关联审评政策下的吸入制剂包装系统相容性研究体系的探索

吸入制剂包装系统提取研究的一般考量及关键技术

中国吸入制剂临床可及性及药品可负担性的现状与分析

新型吸入给药系统的研发进展及中国药典通则的制定解读

吸入制剂的体外溶出评价及体内外相关性研究策略

参会报名:



 

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