美国食品和药物管理局(FDA)对医药包装和标签公司的规定正在不断提高,这意味着他们将迎接新的挑战和要求。包装设计师和制造商必须努力去熟悉最新的法律,满足法律的使用要求,使用有效的防伪手段,并同时考虑可持续包装的目标。
药品安全是极其重要的,在药物到达消费者手中之前,必须确保药物是安全的、不受损坏的。多年以来,药物的污染问题一直是制药公司的一个昂贵问题,特别是在非处方药物领域。
两年前,德国医疗技术和保健公司Fresenius SE公司发布了一项计划,其将在“高级戒备”类产品上加大包装和标签的说明力度。例如备受瞩目的抗凝血剂药物肝素产品召回事件中,Baxter International公司购买了来自中国的受污染的产品,原因可能是在抗凝血剂药物肝素中经过假冒处理故意添加进了药物。
2009年,宝洁公司因为包装和标签的错误,不得不召回旗下非处方药Vicks DayQuil胶囊产品70万盒。被召回的Vicks DayQuil流感药物24粒优惠装盒内透明包装上缺乏“儿童不得服用本品”的标识,没有防儿童开启的包装,但在产品盒的表面有警示标志。实际上,除非有医生的推荐,Vicks DayQuil并不适合给年龄小于12岁的孩童服用。儿童一旦误服,可能将引发一系列严重的健康问题甚至致死。
包装能够帮助病人控制和提高用药安全性,这是药物安全史上的突破,它有可能给整个行业带来很大的影响。一个例子是标签安全印务公司RW Pierce公司最近推出全息图技术。
该技术旨在利用人类的呼吸和光学传感器技术来鉴别产品。该产品为聚合物薄膜,其中嵌入了化学预处理剂以产生特殊的传感反应。全息图通过水分的变化将作出反应,改变颜色和显示一个不同的图像,它可以被纳入显窃启密封标签中,合为一体的标签具有极高的防伪特性。
2010年投放市场的最大的技术革新来自Labopharm公司。该公司推出了Intellitab技术平台,称之为“专利遏制滥用和误用技术”,可以防止患者滥用药物。Labopharm公司总裁兼首席执行James R Howard-Tripp说:“对于整个药品工业而言,药品安全的发展是一个重要的新方向,就像数十年前为儿童包装设计的防儿童开启瓶盖一样。作为一个产业,我们应该对患者目前存在的药物滥用现象有所研究,并提供相应的解决方案。”毫无疑问,Intellitab平台仍将需要花时间评估其有效性和成功性,但它在医药包装市场迈出了很大的一步,大大地促进了药物使用安全。
根据美国物质滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)日前发布的报告,目前美国处方药滥用的情况已非常普遍,在2002~2009年的8年间,美国12岁儿童滥用止痛剂(对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因片剂)的人数激增了20%。在这样的背景下,药厂、包装和标签公司未来将致力于该领域的研究,共同开发更多创新的技术解决方案。例如,上面提到的全息技术。结合全息图设计提高安全性,该技术已经开始授权使用者和提供者进行用量控制,最大化改变药品标签技术,朝更加安全可靠的使用方向发展。