分开包装的组合标记(cross-labeled)产品。
分开包装、建议采用组合标记(cross-labeled)的试验药物。
如注射器等给药设备的包装可能需要注意温度和灭菌的问题。
传统上,医疗器械可以根据包装和灭菌要求进行明确的分类。医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护,最终保证器械使用之前处于无菌状态。复合产品增加了包装体系的复杂性,并在很多方面提出了新的挑战,例如保质期内的稳定性、溶剂损耗、包装测试以及防潮和防止氧气进入。对制药产品可能还要求进行额外的包装鉴定。
对于复合产品来说,屏障防护功能是决定包装成功的关键因素。在对硬塑盘的包装选项进行评估时,发现防潮保护的技术有很多种。最知名的技术是在PVC或PETG上覆盖Aclar膜。一般而言,Aclar的结构在0.0006至0.003英寸之间,具体取决于蒸汽传输速率(MVTR)。PVC/Aclar结构被广泛应用于制药业。PETG/Aclar在复合产品与生物制剂领域的应用越来越广。但它也面临众多挑战,其中之一是Aclar膜的拉延深度受限。覆有Aclar膜的热塑成形托盘深度通常不超过一英寸。
技术人员通过质量检查对特定物品的包装进行评估。
市场上另一种防潮选择是环链烯烃共聚物(COC)的共挤出材料。该技术是针对复合产品市场开发的。共挤出材料是COC的核心,表面覆盖PETG或聚丙稀。由于COC是一种共挤出材料,且无膜覆盖,因此它的一个优势在于其拉延深度可达5英寸。对于许多具有一定深度的硬质盘来说,弹性是十分重要的。根据目标MVTR的不同,COC核的尺寸范围在0.005至0.040英寸之间。COC是一种非晶体材料,透明度极佳,且可以采用环氧乙烷和辐射灭菌消毒。
结论
随着竞争的日益加剧,医疗器械制造商需要把握任何一个机会来增强竞争优势。包装是经常被忽略的领域之一。了解并想办法满足顾客的需求十分关键。掌握包装技术、国际包装标准、绿色计划以及针对用户需求设计都能帮助器械制造商扩大市场份额。