在一新品种要推向市场前,首先要根据产品的性能要求、产品的市场定位、厂家现有的设备条件等来决定需要什么形式的包装,然后才能拿到国家有关部门进行报批、使用。传统的瓶装、罐装、袋装等多量包装已不能满足产品对于高阻隔性、携带方便的要求,从而出现了各种独立包装形式,目前国内已被使用的独立包装形式主要有如下几种:
一、软双铝条形包装
此包装形式是世界上最早使用的独立包装形式,是用两卷复合铝材料复合而成的条带包装,它是根据传统的复合膜形式把每粒(片)产品都封在一个“四边封的袋子”里,解决了取出一个后整袋产品的保存期立即变短的问题。它阻隔性能好,方便使用,利于携带,可以根据药品的稳定性要求来选择不同的结构。
软双铝包装可以包片剂、胶囊、栓剂等,不适合包装粉剂、颗粒。主要用于保健食品及药品的包装。如在西欧,双铝条形包装主要用作包泡腾片;在国内,除了包极易吸潮的泡腾片外,利用它的易撕性常常被用作避孕套、蚊香片、保健含片等产品的包装。
软双铝包装的国际标准结构为:30微米铝箔/35微米的低密度聚乙烯,该产品被引入中国后,国内各个包材厂家根据客户和市场的需要不断开发出新的结构形式,如外层用PET、PP的儿童保护装,因其不太易撕,可以避免儿童误用,也克服了铝箔上面印刷颜色的限制及包装材料的强度低等弱点。阻隔层铝箔可以根据产品的实际需要选择7-45微米厚不等,内层也可以根据整体厚度的要求、热封性能要求等来选择不同的厚度。
二、热成型泡罩包装
此包装形式最主要的一种就是人们常说的铝塑泡罩包装,铝塑包装是由药品包装用铝箔(PTP)与经过吸塑或吹塑成型的PVC(聚氯乙稀)封合而成,是德国铝业辛根公司(现名劳森马顿辛根)与博世(BOSCH)机器厂在20世纪50年代中期共同开发成功的,它为单件包装被广泛应用开辟了成功之路,它成本低,使用方便,在国内已成为药品、保健食品的最常用单件包装形式。
此包装需成型的PVC硬片,因为其阻水、阻氧性能较差,现在市场上用PVDC/PVC代替的越来越多。它可以用作对阻水阻氧要求不太高的产品,不适用有避光要求的产品。如果对避光有要求,可以在铝塑板外再加一个铝箔复合膜袋,但还是存在一旦打开保存期就变短的问题。
对于底封层铝箔,一般是由国家标准上的20微米厚硬质铝箔与涂层及热封层复合而成,有时会用30微米厚硬质铝箔代替,其开启方式为触破式开启。热成型泡罩包装的覆盖铝膜除了纯铝箔PTP(触破式开启)外,还有剥开式开启(只可剥开,除非利器不可触破)盖材,结构如:PET/AL/热熔胶;还有剥开触破式(既可剥开又可触破取出产品)盖材,结构如纸/AL/热熔胶等,可以根据产品的特点、性能的不同需要来选择底封层。
三、冷成型硬双铝包装
随着医药工业的不断发展,传统的PVC或带PVDC覆层的泡罩包装形式已不能满足产品保质期的需要,特别是对那些需到热带地区或对阻光性有要求的产品,因此劳森马顿公司开发了成型铝,即单件包装的冷成型铝-铝泡罩包装。90年代被传入中国后,因中国很快就有了冷成型泡罩包装机,此材料在国内成为21世纪最为流行的新型材料。
冷成型硬双铝包装不但可以装片剂、胶囊、还可以装粉剂、冻干产品、医药用油膏,它既有软双铝包装的阻隔性和便利性,又有热成型泡罩包装的保护产品不受机械力、极少受热封热量影响等优点,取长补短,可谓是上面两种产品最优的组合。
冷成型硬双铝包装中的冷冲压成型硬片,其标准结构为:尼龙/铝箔/热封塑料薄膜(主要是PVC),目前国内主要是依靠进口材料,近年来国内也有不少包材生产厂家利用进口材料来复合或者是直接用国内材料生产,但存在成泡率低(冲泡时破的现象)、成泡后离层等问题,目前用国内同种材料或同类材料来代替进口虽然有些厂家已投入使用,降低了此材料的成本,所以有些成泡不深的产品可以用国产材料,以促进我国对此产品的开发使用进度,我国也在2002年出台了该材料的试行标准。对于冷成型硬双铝包装中的底膜PTP铝箔,因为国家标准中的只有20微米厚,而冷成型中的铝箔却有45-50微米厚,两面的阻隔性能偏差很大,所以国内有些厂家会增加PTP中铝箔厚度或者对其热封层做些工艺,以达到与冷成型匹配的目的。
四、热带型泡罩成型铝(铝塑铝)
热带型泡罩铝箔是由Alcan包装公司开发的产品,它是一种热成型塑料泡罩和冷成型复合铝的组合,泡罩包装保持泡型尺寸不变,泡罩周围的面积略宽一些以便冷成型后的热带型泡罩复合膜能够与热成型泡罩封合上,弥补了传统铝塑包装中不阻光、阻水性差的问题,现正逐步被国内一些厂家所接受。当然,它代替不了冷成型硬双铝包装,因为热带型泡罩包装打开后就失去了双铝阻隔保护,所以产品说明中应明确:内装产品必须在开启后一定时间内用掉。
铝塑铝包装形式中的热带型泡罩铝箔,其国际标准结构为:尼龙(OPA)/铝箔(AL)/热封涂胶,目前国内不少包材厂家已把此材料研制成功,外层材料考虑到成本及强度有时用其它材料来代替,国家药品食品管理局现正在起草此品种的检验标准,虽然此品种不是完美的,但它为某些包装难题提供了有意义的包装方案。
以上四种包装形式是现在市场上最常见的独立包装形式,可以说各有一些优缺点,前两种技术较成熟,成本较低(不论是包材本身还是与之配套的包装机械成本都相对较低),外观档次较普通;后两种属近年流行的新型包装材料,阻隔性能很好,外观档次较高,但是成本也很高。所以,我们要根据产品的实际需要和市场定位来确定选用何种包材,不可盲目跟风。