改革开放以来,我国药品包装生产企业经受了市场经济的洗礼,在建立产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学的现代企业制度方面迈出了可喜的一步。目前,我国药品包装行业已拥有2000余家大小企业,能生产6大类30余个品种的药品包装材料,已基本能满足国内制药工业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。
从目前我国药用包装容器的应用和发展情况来看,应加快推广应用药品口服液类塑料容器的速度,规格在100毫升至200毫升,应用的原料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及新材料PEN,包括开发优质的避光并在容器上有刻度或附带计量杯的PET塑料瓶,以取代低质的玻璃瓶。由于我国中医药的丸剂、胶囊、散剂等在国际市场上发展空间较大,因此要加快发展中医药的塑料中空容器包装。例如应用高密度聚乙烯(H DPE)、聚丙烯(PP)、PET、PEN等材料制作的塑料中空容器,并采用注射吹塑、注拉吹成型工艺。在中空容器的口部采用铝箔电磁感应垫片封口,增加包装容器对药品的安全性保护,淘汰以黄圆玻璃瓶封蜡盛装药品的落后包装。
据美国华盛顿DC的软包装协会下属的商业和经济研究机构出版的《99年度工业报告》报道:在未来的5年内,药品包装将成为软包装的第二大经济增长点。报告中还指出,除了医疗用品自身发展势头强劲之外,医疗用品包装也在飞速发展,用可控制剂量的热成型挤压的泡罩包装替代散装或瓶装的药品包装已经问世。在我国主要推广应用的中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊等塑料复合膜袋包装中,主要发展以下几个品种:
一、双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜。该种薄膜具有良好的透明性、耐热性和阻隔性,用于复合袋的外层,把它与热封性好的LDPE、E-VA、EEA、EAA或与铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理机械性能。如在BOPP基膜上涂上防潮及阻隔性优良的PVDC,则可大大提高它的防透过性能。
二、流延聚丙烯薄膜(CPP)。它具有良好的热封性,多用于复合包装袋的内层,真空镀铝后可再与BOPP、PET、OPA、PT复合。
三、聚酯薄膜(PET)。双向拉伸的聚酯薄膜具有极高的机械强度和刚性,耐热性极高,耐药品性极好,透明和光泽度十分优良,水气和氧气透过性较小,具有特别好的保味性,这一点是其它所有薄膜不可比拟的。
四、聚偏二氯乙烯薄膜(PVDC)。它是阻隔性能最好的一种薄膜,分为耐热性涂布膜,如阻气性PP、CPE、PET及涂布PVDC膜。研制低价位的PVDC涂布/PP复合膜不但能应用于药品包装,还可用于加热食品的耐热性涂布包装。PVDC薄膜的应用更为广泛,可用于包装天然乳制品,具有阻氧性,并能防止霉菌在其熟化过程中产生二氧化碳。同时还可设计成带有减压阀的阻气PVDC薄膜袋,它可在高温、高湿度的条件下使用,在运输和贮存时,对氧气和湿气的阻透性能优异。医药、食品用的PVDC涂布复合膜,在国内用于制作高温蒸煮灭菌袋和保鲜防腐袋。目前包括进口的PVDC涂布膜已在肉类制品、糕点、茶叶、固体饮料包装中广泛应用,并起到防止水分散失、阻隔气体、保持香味、防腐、保鲜等作用。
五、镀铝膜。真空镀铝膜是在高真空状态下将铝蒸发到各种基膜上的一种薄膜产品,镀铝层非常薄。目前在中药的粉剂、颗粒剂、散剂的外包装中广泛使用的有PETP、CPP、PT、OPP、PE等真空镀铝膜,其中应用最多的还是PETP、CPP、PE真空镀铝膜。真空镀铝薄膜除了具有塑料基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性,尤其是各种塑料基材经镀铝后,透光率、透氧率和透水蒸气率降低几十倍或上百倍,用于药品包装,能防止药品发霉、潮湿变质,保证了消费者的用药安全,可作为很好的材料应用于药品包装,是今后重点发展的优良包装材料之一。
六、氟卤代烃薄膜。这种塑料薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物,是不可燃的,阻隔性优良且透明。该薄膜具有独特的应用范围。目前有两类这种薄膜,即CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物。CTFE薄膜在零下320以下仍是柔软的,其熔点在360至400之间,视其品位及结晶的程度而定。CTFE在化学性质上是惰性的,能经受住金属、陶瓷和其它塑料所不能经受的烈性化学药物的侵蚀。另外CTFE薄膜的水气渗透率比其它任何塑料薄膜都低,实际上其吸湿性等于零,而且它能与各种基料复合,像PE、PVC、PET、尼龙、铁铝箔等,也可用真空喷镀铝法给它们喷或镀金属。CTFE薄膜及其复合物主要是用来包装需要高度防潮的药片和胶囊。
七、药品的泡罩包装。又称水泡眼包装,简称为PTP,是药品软包装的形式之一。由于这种包装形式具有多种优点,越来越受到用药者的欢迎。这些年来,药品的泡罩包装及其PTP材料在我国药品包装领域异军突起,为改变我国药品包装的落后面貌起到了重要作用,也缩小了与国外药品包装材料的差距。
泡罩包装所采用的主要材料为药品包装用铝箔(PTP铝箔),是以硬质工业用纯铝箔作为基材,在表面印刷文字图案并涂以保护剂,而在另一面涂以粘合剂而制成的。涂保护剂的作用是防止油墨与内层粘合剂接触而造成药品被污染。粘合剂的作用是粘接PTP铝箔与塑料硬片,使药品被密封。对PTP铝箔的要求较严格,主要指标有:针孔数、粘合层热封强度、保护层粘合性、保护层耐热性、破裂强度、挥发物和易氧化物及重金属含量、异常毒性等。泡罩包装所用的另一种材料是塑料硬片,目前用量最多的是聚氯乙烯(PVC),一般厚度为0.25mm。 PVC硬片具有较好的加工成形性、热封性、透明度、阻隔性和机械强度。
以上材料的应用保证了药品包装所要求的阻隔性和卫生安全性。由于药品的泡罩包装具有对药品的保护性能好、生产速度快、成本不算高、患者用药方便、贮存占用空间小、重量轻、运输方便特优点,因此我国各大小制药企业均配备几台或几十台药品泡罩包装机,应用PTP泡罩包装材料,包装自己生产的药品。因此泡罩包装材料的发展速度很快,现已成为普通或名贵药品最常见的包装形式。其优势明显,应用将越来越广泛,前景看好。