中国医药包装协会自1980年在广州成立以来,已经20年了。前不久,中国医药包装协会会长张鹤镛发表讲话,回顾了医药包协近几年的工作并对未来的发展谈了设想。
坚持服务,发挥桥梁作用
1、适应机构改革形势,协助政府开展工作
1998年重新组建国家药品监督管理局后,中国医药包装协会受委托,组织编写了《药包材十五规划纲要》,为国家提供了医药包装行业发展方向,为医药包装发展提供了依据。
协会积极协助政府部门对药包材标准进行了制订和修订工作,还编辑出版了药包材标准汇编。
协会对淘汰直颈安瓿、铅锡软膏管、天然橡胶塞、手工胶囊,推广曲颈易折安瓿、丁基橡胶塞、机制胶囊等产品做了大量的前期调查研究,有力推动了产品的更新换代。
2、组织医药包装企业学习贯彻GMP规范
SDA成立后,提出对GMP要全面实施,分步认证。目前,血液制品生产企业的认证已经完成,大输液和粉针生产企业的认证也即将结束,要求在2002年全面完成水针剂的GMP认证工作。1996年原国家医药管理局曾发布了15号令即《直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范》(试行),协会及时组织各专业委员会起草了空心胶囊、PVC硬片、PTP铝箔、塑料瓶、丁基胶塞等产品的GMP实施指南。
适应形势,抓住发展机遇
中国医药包装协会走过的20年,是我国医药包装行业发展最快的时期,在规范化、标准化、技术进步、产品更新等方面都发生了较大变化。
1、要抓住“入世”机遇,与国际接轨
加入WTO后,我们面临的挑战不容忽视。我们多数企业规模小,管理、技术、营销手段都比较落后,想要在激烈的竞争中有立足之地,就必须尽快与国际接轨,从企业发展战略入手,转换经营机制,调整产业结构,加大科技投入。
2、要把握改革环境,开拓新的市场
随着我国医疗体制改革、保险制度改革相继出台,医药市场结构将发生重大变化,必然会给与之密切相关的药品包装材料、容器市场的开发带来新的生机。
实施药品分类管理是我国一项重大改革。非处方药(OTC)的市场潜力巨大,据有关方面预测,世界OTC药品的销售额,至2000年达640亿美元。我国第一批OTC药品目录已经公布,第二批也开始遵选。为便于消费者识别和自我选择,对OTC药品包装有新的要求,在装潢设计上要做相应的改进。
3、紧跟医药改革步伐,开发新包装
医药流通体制规模化、集约化经营已成为新的增长点。连锁经营是当今世界发达国家销售的主要方式。我国医药连锁经营虽起步晚但发展快。配送中心是连锁经营的核心环节,所配送药品的内外包装都要突出各企业的形象。
加入WTO后,我国医药产品的出口会随之增长,对出口产品包装会有新的要求。另外,我国农村目前用药水平较低,市场潜力很大。
儿童安全包装一直没有引起我们的足够重视,不久国家将会有明确的规定,对制药企业和包装企业来说是一个重要任务。
深化改革,适应发展形势
我们既要放眼未来,又要立足现在,在今后的工作中,应把着力点放在以下几个方面:
1、认真贯彻国家药品监督管理局第21号令
国家药品监督管理局第21号令即《药品包装材料、容器管理办法(暂行)》是我国首次对药包材产品实行注管理制度。“办法”中规定,今后未经注册的药包材产品一律不得在国内生产、经营和使用,进口药包材同样经注册部门注册;所有注册产品的生产工艺、设备检验认仪器、机构人员、与质量管理等都必须达到规定中的要求。我们一定要自觉地按照“办法”所规定的条款对现有产品进行自查,找出差距,进行整改。与此同时,协会要协助行政主管部门组建全国医药包装标准化技术委员会,并承担其他秘书处工作。
2、加大科研力度,加速产品的更新换代
目前,我们虽然存在很多困难,但只要我们端正态度,加大科技投入,就可以逐步改变目前的落后面貌。今后,协会也将积极搭桥引线,组织企业与大专院校、科研单位进行技术合作,与制药企业共同改进落后包装,提高质量,联合开发新产品和新技术。
国家药监局准备在继续推广丁基胶塞的基础上,扩大天然橡胶塞的淘汰范围,各相关企业必须注重提高产品质量并开发适合不同药品需求的瓶塞新产品。目前空心胶囊产品已列入中华人民共和国药典(2000版),各生产企业要加大投入,跟上市场需要。要继续提高药用玻璃容器的质量标准,目前我国除部分输液瓶外,大部分药用瓶仍介于国际标准I型、II型之间。各企业都应该依据药品的不同性能,开发不同需求的玻璃容器新产品。要继续提高易折安瓿质量,发展低膨胀系数和印字安瓿。高阻隔性能塑料容器是国际市场输液包装的主体,占输液产品总数的80%左右,我国还不到10%,市场空间很大。要加强对不同人群用药包装的研究,如儿童用药安全包装和残疾人用药方便包装的研究都应该列为科研单位和企业的重要日程。要重视提高药品外观设计水平,以适应药品分类管理和保健产品迅猛发展的需求。
3、要深化企业改革,提高企业管理水平
建立现代企业制度是国有企业改革的方向。现代企业制度的核心是建立新的产权制度。只有新的产权制度建立了、政企分开了,产权清晰和责权明确才能实现。产权制度的改革要遵循有利于产品、市场、管理、技术、人才和班子等在内的综合能力的提高。我们鼓励医药包装企业的资本重组。今后协会将重点研究和有效指导那些有竞争能力和有代表性的企业,通过优势互补组建成医药包装大型企业集团,做为行业的龙头企业。
在深化改革中,各医药包装企业都要从新确立自己的发展战略。正确的企业发展战略是形成企业市场竞争能力的最重要的途径。它包括产品、质量、管理、科技、投资、商标以及人才战略等在内的市场定位。中国医药包装协会将根据行业发展规划以及国内外市场变化情况,及时地引导各会员单位按着自己的特点和优势,确定企业的发展定位。
4、要加强协会自身建设,适应形势需要
首先要加强信息工作。国家机构改革后,行业情况只能通过协会来掌握。过去医药包装协会主要依附于行征管理,通过行政手段索取所需要的行业信息;现在如果不尽快形成通畅、高效的信息系统,协会就难以履行职能。建立“全国医药包装网”不仅有助于及时传达国家有关政策、政府部门指令、协会中心工作,也有助于行业情况、产品、市场情况的交流,为企业开拓展现产品的广阔领域。要继续办好《医药包装简报》,建立通讯员队伍多报导和交流企业改革、产品开发、市场动态等方面的情况。要加强统计工作,通过各种渠道,及时收集整理、发布行业信息,供政府部门和企业参考。
医药包装协地受政府部门委长,要积极参与行业政策、法律法规、发展规划、产品标准、生产经营规范的制订;要及时听取企业呼声,维护会员的合法权益;要继续办好医药包装展览、展示和技术交流会,为企业产品尽可能的开拓市场;要为会员单位多培训各类人才,特别培训产品注册和经营管理方面的人才;要继续开展咨询服务工作,向政府有关部门和企业提供国内外技术经济信息和市场信息。协会将确立咨询服务热线,设专人随时答复企业的各种咨询。
要继续发展会员,壮大队伍。要为会员办实事、办好事,真正成为会员最可依赖的靠山。会员也要按章程履行自己的权利和义务,协会工作才能做得更好。