记者11日从中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)获悉,根据最近该商会连续发布的数据显示,我国去年出口到美国的货物频频遭遇美国食品药品监督管理局(FDA)的扣押,去年11月甚至达到了FDA扣留国家的第一位。
医保商会法律部主任官宁云告诉记者,去年11月,FDA共扣留了我国出口产品177批次(含港澳台出口美国的产品),被扣留药品41批次,占我国被扣留总数的23.2%,医疗器械35批次,占19.8%,这两者成为被扣押的主要物品。
官宁云告诉记者,药品被大量扣押的原因主要是不符合包装、标签和说明书的规定,“大部分的成品药没有在FDA注册,就直接往美国市场闯,这当然是不符合要求的。”而医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定,至于化妆品,则甚至含有FDA所量定的有毒物质。
官宁云表示,我国企业的出口标准急需提高,企业进入美国或欧洲市场,首先要做好相关注册,考虑到产品销售的各个环节。还要重视海关给出的扣留原因说明,并认真做出整改,避免此类事件再次发生。