世界贸易组织的英文名称为World Trade Organization旨在致力于监督世界贸易和促进世界贸易自由化的国际组织,简称WTO,其前身是1947年创立的世界关税及贸易总协定(GATT)。中国是总协定的创始国之一,在过去的五十年中,关贸总协定在放宽世界贸易限制和促进贸易自由化方面取得极大的成功。1984年1月18日,新中国正式成为总协定下属的国际纺织品贸易协议的成员国。1986年7月10日,中国正式提出关于恢复在关贸总协定的缔约国地位的申请,简称复关。1987年3月总协定理事会决定成立中国复关工作组,1989年4月缔约国完成了对中国外贸制度的评估。1989年6月到1992年2月以美国为首的西方国家对中国实行经济制裁,复关谈判陷于停顿。1992年2月到1995年1月1日,世界贸易组织WTO正式成立(总协定GATT结束),共有104个国家成为创始成员,中国亦从“复关”谈判转变成加入世界贸易组织(简称入世)的谈判,1999年11月7日江泽民主席与克林顿总统再次通话决定加速完成谈判进程,1999年11月10日在美入世谈判的“世纪之战”开始,11月15日“中美大战”落下帷幕、双方签署协议,中国加入WTO的前景日趋明朗,2000年底可望入世,加入世贸组织的成员享受世界贸易多边协定带来的益处,加入该组织对我国这样一个发展中国家的药品包装来讲,具有重要意义,首先药品的出口特别是中医药将在世界范围内得到长远发展,而药品包装行业经济也能随之增长,但同时面临的困难也较多,因此机遇与挑战并存,如何在入世后使药品包装业在竞争中求发展,迎接挑战,是面临药品包装行业十分重要的问题,笔者认为应立足于我国目前药品包装的现状做好如下工作。
1.加快ISO9000系列贯标及产品质量认证,尽快与国际包装市场接轨。
ISO9000系列标准是由国际化标准组织发布的国际标准,是百年工业化过程中质量管理经验的科学总结,已被世界各国广泛采用,通过贯标与认证,包装企业能够找到一条加快经营机制,转变强化技术基础与完善内部管理的有效途径,使企业市场意识与质量意识得到增强。通过贯标与认证,引导包装企业树立“以满足顾客要求为经营宗旨,以产品服务质量为本,以竞争为手段向市场要效益的经营理念。”通过贯标与认证,包装企业对影响产品质量,服务质量的各种因素与各个环节进行有效控制,从而保证了产品服务的质量。通过贯标与认证,使企业全体员工的质量意识与管理意识得到加强,明确了各项管理职责和工作的程序,促使企业的管理工作由“人治”转向“法制”,各项工作有章可循,使领导从繁忙的日常事务中解脱出来,可集中精力抓重点工作。ISO9000系列标准要求企业每年进行一次内部审核与管理评审,及时发现问题,加以改进,促使企业建立自我完善与自我发展的机制。通过贯标与认证包装企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求,提供合格的产品质量和服务质量,另一方面,企业的产品质量和服务质量也确定能够得到稳定与提高,这都增强了企业在市场上的竞争能力,通过贯标与认证,能使包装企业员工的管理素质得到全面的提高,企业规范管理的意识得到增强,并建立了自我发现问题自我改进,自我完善的机制,为包装企业实施财务、行政、营销、生产、服务等全面的科学管理奠定基础。
2.药品包装企业的现状及“入世”后的对策。
由于我国药品包装行业起步较晚,再加采用新材料,新工艺的研究和应用远远跟不上发达国家的水平。但是就目前药品包装的现状来讲,已发展成为拥有2000多家药品包装企业,能够生产六大类,三十多个品种的药品包装材料,基本满足国内制药或部分满足出口制药企业的需求,年销售额占全医药行业销售额的15%左右。近几年来,医药包装行业多数是规模小,技术水平低,再加上低水平的重复建设,包装产品结构不尽合理,导致市场无序竞争,影响产品质量和大多数企业无能力进行新产品的开发和研究,面对将要入世后的药品包装企业的激烈竞争,国内的药品包装企业将会出现两极分化,企业发展快的纷纷联合,小型企业便逐渐淘汰。今后药品包装企业要发展并参与市场竞争走企业联合是入世后的必由之路。
2.1加快发展出口药品包装容器及新材料的应用。
从我国目前药用包装容器的进度和发展情况看,应加快拓宽药用口服液类塑料容器的应用领域,来满足市场的需求,其规格由100毫升到200毫升,材料为聚对苯二甲酸乙二醇(PET)以及新材料PEIV的应用,包括开发优质避光并有计量刻度或带计量杯的PET瓶,来取代低质的玻璃瓶。入世后,根据目前我国中西药生剂,胶囊的塑料容器的包装现状,西药类的塑料包装将随着药品市场的销售动向受冲击较大,而中医药的生剂、丸剂、胶囊的药品包装,出口外销的空间较大,是带来大发展的良好时机,因此要大力发展中医药品种的包装容器,如采用注射吹塑生产工艺成型的HDPE、PP材料的塑料容器,并对容器口部采用铝箔垫片电磁感应封口,以增加瓶口的密封程度,保证药品的安全性,淘汰以黄园瓶封蜡工艺的药品包装形式。
2.2加快发展优质出口药品软包装材料的应用进展。
据美国华盛顿软包装协会(Flexible Packaging Ass)报道,“展望未来五年,药品包装市场是软包装的第二大经济增长点,除了医疗用的自身发展势头强劲外,用于可控制剂量,热成型挤压的泡罩包装替代散装或瓶装药的包装有好的前景”。而我国药品软包装产品发展势头良好,如药品的泡罩包装,除了发展多色铝箔印刷工艺外,还应注重应用泡罩包装的塑料硬片的复合产品如PVC/PVDC/PE PVDC/OPP/PE等复合且避光性能优良的包装材料,推广应用中医药的颗粒剂、粉剂,散丸剂的塑料复合膜袋的药品包装,应用的品种主要有以下几种:
① 双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜包装:双向拉伸BOPP薄膜,具有良好的透明性、耐热性和良好的阻隔性能,用于药品复合袋的外层,把它与热封性好的:LDPE、EVA、EEA、EAA或铝箔复合,大大提高了复合膜的刚度和物化性能,如在BOPP薄膜上涂上防湿阻隔性能优良的PVDC,则大大提高它的防透过性能。
② 流延聚丙烯薄膜(CPP)包装:它具有好的热封性,多用于复合包装袋的内容,可真空镀铝后再与BOPP、PET、OPAPT等复合。
③ 聚酯薄膜(PETP)包装:双向拉伸的聚酯薄膜具有极高的机械强度和刚性,耐热性极高,耐药品性极好,透明和光泽度十分优良,水汽和氧气透过性较小,具有特别好的保味性,这一点是其它所有薄膜不可比拟的。
④ 聚偏二氯乙烯薄膜(PVDC)包装:它是阻隔性能最好的一种薄膜,而不像PVC或或eval那样受湿度变化的影响,它具有良好的透明性和较好的耐热耐寒性。PVDC乳液可作为聚丙烯薄膜的防潮涂层,用它涂覆后的PT或OPP具有良好的防潮阻隔性能,提高了对药品包装的安全性能。
⑤ 镀铝膜包装:真空镀铝膜是在高真空状态下将铝的蒸气沉淀堆积到各种基膜上的一种薄膜,镀铝层非常薄。目前广泛使用的有:PETP、CPP、PT、PVC、OPP、PE等真空镀铝膜,其中用的较多的是:PETP、OPP、PE真空镀铝膜。真空镀铝膜的特点除了原有基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和更好的阻隔性能,尤其是各种基材经镀铝后,透光率、透氧率和透水蒸气率降低几十倍或上百倍,可作为很好的包装材料应用于药品包装,是今年我国重点发展的优良包装材料之一。(白冰)(摘自《出口商品包装》 2000年5总第149期)