玻璃、塑料如何取舍？
 
    在注射用药物包装领域，预充注射器正快速取代传统型玻璃药瓶和瓶塞。迄今爲止，美国市场的所有预充注射器均由玻璃制成，但新型塑胶代用品将迅速取代这一包装方式，适用於范围更加广泛的消毒品生产商。

    玻璃之所以是理想的注射用药品包装，是因为它具有优异的阻隔特性，而且业界一直认为玻璃对於注射用药品的反应比塑料为低；再者，采用玻璃时，浸出量和萃取量也更低。然而，对於某些产品来说，这一模式已发生了变化。例如有些新型药物与玻璃并不相容；玻璃可能含有游离咸氧化物和微量金属；对於pH值较高的産品，玻璃会沥滤出咸成分，导致不相容或玻璃分层的问题发生。

    由最終用途決定藥品包裝原料
 
    所有主要包装元件均含有原料、杂质、污染物和分解物等成分，可能积聚於産品内。这些成分通常称爲浸出物和萃取物，包括溶解於产品中的包装表面的化合物。玻璃和各类塑胶含有不同的浸出物和萃取物。问题在於：具体産品对哪类浸出物和萃取物较爲敏感？存放於需要使用的包装内时能否保持稳定？同时，还必须对包装成分的安全性进行评定，以确定是否会在服用期和産品使用期危害患者。

    目前，如果在药品中会存在微量金属、抗氧化剂、稳定剂或来自包装过程中産生的污染物或加工性污染物，都会影响药品稳定性。爲何包装和药品之间的潜在相互作用越来越引起人们的重视？答案是在治疗中使用的蛋白质和绪氨酸越来越多。

    蛋白质具有十分复杂的性质。经验告诉我们，蛋白质会与绝大多数物质发生相互反应。蛋白质会与各种表面或化学药品发生化学反应。蛋白质在加热、搅拌或受到由某些化学物质産生应力时会裂解，暴露出疏水性氨基酸，原来的性质也因此改变了。此时，蛋白质会变成颗粒，呈现凝胶状态，就像鸡蛋凝固一样。

    塑料包装需进行稳定性研究
 
    现时，多家大型玻璃供应商生産的各种玻璃符合USP I型要求，成功缓解了成分的长期可用性问题。采用USPI型标准化玻璃，即使包装品已获得市场认可，生产商也可随时更换供应商。至於塑料，虽然大部分注射用药品包装所用的塑料都列有使用标准，但仍必须通过广泛的稳定性研究，以证明预期供应商的塑料成分能否与用户产品相容。此外，还应考虑如果制造塑胶树脂的工艺发生了变化，又或更换了某些组分的供应商，都可能要耗费大量时间和精力来对变数进行合格性认定。