根据国家药监局规定,从2011年4月1日起,基本药物品种出厂前,上市产品必须加印(贴)统一标识的药监码。而作为金湾区的三大支柱产业之一的生物医药产业,则对此类印刷需求较大。对此,进驻该区的一家印刷企业通过3年实验,终于攻克技术难关,已成为成熟掌握该技术的企业。
2010年,国家药监局出台文件规定,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,上市产品必须加印(贴)统一标识的药监码。并且强制要求2011年4月1日起,对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。而到了2012年底,全部药品无论是否参加采购,也均需要印有药监码。
“生物医药产业是金湾区的三大支柱产业之一,所以对药监码的印刷需求就特别大。”三灶工业园的万江印刷公司负责人告诉记者,虽然金湾区存在巨大需求,但印好药监码挑战也非常大。
据介绍,药监码印刷技术难点在于,设备软件的调试、磨合以及技术人员的培训。2010年时,由于刚刚接触该技术,该公司印刷药监码的成功率仅为50%-60%。为此,技术人员三年间跑过美国日本三四次,而北京则是每年都要跑三四次。多次磨合后,技术难关终于被突破,到今年年初的印刷成功率已达97%-98%。据介绍,目前万江印刷成为珠海唯一成熟掌握该技术的公司,金湾区的生物医药产业印刷药监码将不用再跑外地。