中国医药包装协会标准

《玻璃管制口服体瓶外观及规格尺寸》

编制说明

normal >一、制定协会标准的意义

normal >中国医药包装协会标准，旨在企业自愿的基础上完善市场，在国家政策法规的框架下，对资源、市场准入、价格调控、服务标准、信息交流、安全、质量、环保等统一协调、服务，逐步培育和规范国内市场，由会员单位自觉、自愿执行，不具有强制执行和行政处罚的法律效力。

normal >二、本标准内容简介

normal >    任务来源：2005年7月，中国医药包装协会玻璃容器专业委员会在北京召开了行业年会。会上针对目前玻瓶与胶塞配套尺寸比较混乱问题，与会代表一致认为应该制定有效的行业推荐的规格尺寸标准。

normal >制定原则：根据广大会员单位建议与实际生产情况，为实现社会资源的有效利用，依照安全、有效且切实可行的原则，制定本标准。

normal >内容与适用范围：本标准只涉及口服液体瓶的外观及规格尺寸标准及相关检验项目。其它理化性能及相关检验标准仍执行国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准》：

normal >YBB00032004  钠钙玻璃管制口服液体瓶；YBB00282002  低硼硅玻璃管制口服液体瓶；YBB00022004  硼硅玻璃管制口服液体瓶。如有新版本，参照最新版本执行。

normal >三、相关数据说明

normal >1、对YY0056-91以及YBB标准中的A、B型瓶，在实际使用时，国内众多厂家均统称为A型瓶，故此次修订均只称做A型瓶。

normal >2、YBB标准中，瓶口下外径倾角为20°，考虑到瓶口比较小，故将倾角统一修订为10°。

3、根据玻璃厂家及药厂的实际使用情况，对A型瓶，增加了25mL、30mL；对C型瓶，增加了6mL、25mL、30mL规格。

4、本标准中列出的“参考规格尺寸”，可结合各生产厂家实际生产情况采用。