为了保障人民用药安全有效，国家药品监督管理局于2000年1月制定并颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理。处方药必须凭执业药师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用，医师处方须经药店核实后并留存2年以上备查；而非处方药则不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。非处方药的标准是：服用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。非处方药新包装已于6月1日上市。

多年来，人们在药店买药，几乎从不和处方打交道，除了精神、麻醉、放射类药品外，买啥药买多少，都是顾客说了算。

然而，从去年6月1日起，细心的市民发现，一些正规药品零售店都设立了处方药与非处方药药柜。同时，来自药监部门的消息称，从今年 6月1日起，药品的包装及说明书上均应注明处方药与非处方药（OTC）标识。非处方药以全新的“包装”上市。

非处方药的专用标识为OTC，该专用标识用于非处方药药品标签、使用说明书及包装上。

进入流通领域的非处方药，其包装及说明书上印有相应的忠告语： “请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用，或在药师指导下购买和使用。”相反，处方药则无OTC标识，其忠告语为：“处方药。凭医师处方销售、购买和使用。”

非处方药又分甲、乙两类，即红色和绿色两种。乙类非处方药（绿色）安全性更高一些，除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。