日前，全球50大制药公司之一、世界最大的非专利药制造商泰华公司在美国联邦法院挑起一项诉讼，控告全球著名的药物研究及制造厂商礼来公司的再普乐（奥氮平）专利无效。泰华、礼来的专利纠纷引起业内的广泛关注。
据了解，礼来公司再普乐自1996年首次上市后，就成为全球市场上畅销的抗精神病药物，2004年销售额高达44.2亿美元。高额的市场回报，也是泰华公司等仿制药开发企业迫切希望仿制这一产品的目的所在。业内人士分析认为，一旦仿制药在市场上出现，再普乐销售收入占据整个公司处方药销售额比重1/3左右的礼来公司将受重创。
4月20日，礼来公司向记者表示，4月14日位于美国印第安那州南区的美国联邦地方法院已宣判礼来公司拥有对再普乐的专利权直到2011年。在礼来公司和Zenith Goldline制药有限公司等之间的诉讼案中，法庭裁决在各个方面都支持礼来，包括专利的显而易见性、重复专利、不公平行为、新颖性和公共使用的宗旨。
"我们一直相信自己的专利是有效的和可以执行的，法庭裁决对那些专利的有效性发出了明确的信息。"很显然，礼来的董事会主席、总裁兼首席执行官Sidney Taurel对法庭的裁判结果相当满意。他表示，"保护知识产权对于制药行业和其所服务的医生和患者极其重要，因为这些权利能支持我们开发下一代创新药物以满足人类的医疗需求。"
分析人士则指出，虽然再普乐的专利一直有效，但若因为再普乐致患者体重增加与高血糖症的不良反应，一旦在医学界出现抵触情绪，极有可能降低再普乐的全球销量，从而将迫使礼来公司从其他产品中寻求销售增长点来弥补这一问题。
健择专利争端未平
4月19日，记者从国家知识产权局专利复审委获悉，4月21日，专利复审委对礼来公司旗下的抗肿瘤药物吉西他滨（健择）专利无效案进行"口审"。当天，专利复审委并未公布结果。
据记者了解，关于礼来公司健择专利在国内的纠纷已长达5年，2000年礼来公司以侵犯了专利为由起诉生产健择仿制药企业之一的连云港恒瑞公司，该案至今没有结果。今年，礼来再次卷入专利纠纷，是由于去年礼来对黑龙江某制药企业的诉讼，礼来称那家企业侵犯了其专利。而此次将礼来的专利官司打到国家知识产权局的是黑龙江那家企业的投资方北京浦洋恒丰科技发展有限公司。据悉，目前这家黑龙江企业已经拿到了与健择同类药品的生产许可证，但尚未投产。
对此，4月20日，礼来公司给记者发来声明："在中国，已颁发的专利权不会失效，除非由法院最终判决无效。这个司法过程是十分漫长的，通常需要多年时间法院才能听证并解决这些案子。在法院最终判决前，已颁发的专利权完全有效，保持执行。"
对于专利纠纷本身，礼来公司有关方面并未表明态度，只在声明中表示："我们的公司政策不允许我们对正在发生的法律纠纷发表评论，因为我们坚信司法程序的独立性，不希望任何评论无意地影响到正常的司法程序。"
在声明中，礼来公司对该专利纠纷的结果预期表现得很乐观，"仿制药挑战原研专利的行为在制药行业经常发生"。根据中国知识产权局的有关规定，不管性质如何，任何对专利无效的申诉都需要由专利复审委来听证。因此，"在中国这种对专利无效的申诉行为正变得越来越普遍。"礼来表示，尽管如此，这种趋势不会改变生产专利药的创新型医药公司对专利保护的立场。
"作为一家创新的医药公司，知识产权是我们赖以生存的基础。我们对我们的所有产品在中国的专利权充满信心，同时我们也欣慰地看到中国政府在知识产权保护方面取得的进步，并相信中国政府对知识产权保护的决心和力度"。
有关业内人士指出，健择专利一旦被宣布无效，将对礼来造成很大影响。专利药与仿制药企业之间的博弈在业界已不鲜见，如何妥善处理两者的关系，已成为目前各方迫切需要解决的问题。
