LifeScan 公司的Harmony INR血液监控测检试纸还没有投入用户使用,但这未能阻止DuPont Awards的评判们,认同这独特的试纸包装,在非食品包装中获得银质奖。
病人取规定的稀释剂Warfarin,用每个试纸条进行3个检测,测量全部血液中凝血酶原的量。保护这贵重的试纸条不要受潮是每个小包装袋要提供的关键。
这种小袋使用的薄膜是由Pechiney Plastic Packaging加工制造的。袋子的定量填充和密封是由LifeScan在Doyen Medipharm的4SS侧面密封机上进行的。LifeScan相信Thysen Consulting,在供货商中协调设计和技术规格。
110mm的挤出复合材料,包括48ga聚酯/7#粘结层/35ga铝箔/7#粘结层/60mm干燥剂密封剂层。氧化钙用作聚乙烯密封剂层中的干燥剂,帮助在首24小时内的实际0湿度隔离。Brian Earp—LifeScan的新产品和市场开发部高级市场经理说 :“水蒸汽透过率为每24小时0.465g/m2。”
5 个包装好的试纸 (大约用一个月)装在一个软纸盒中出售,但要等到稳定性试验完成。这些包装材料正在由LifeScan—设在加利福尼亚州的Johnson & Johnson的心血管业务机构Milpitas进行试验。Earp说,这种新包装将替代目前使用的高密度聚乙烯瓶,它有一个旋盖,包括分子筛干燥剂。这种瓶和盖的烦难,随着人类环境要求,比任何基础材料复合,有更多的工作要做。“一旦你取下瓶盖,试纸就被暴露在热和湿的环境中,人们可能忘记把盖子放回,试纸就会效。”他说。用一种个别包装就不会有这种情况。
LifeScan想使箔片成为结构的一部分,代替瓶子和盖,因而他们与多层膜供货商联络,向他们咨询,开发一种潮气不能进入的结构材料。“Pechiney有见于此,进行研究,终于搞出了一种产品,但无人使用于医药用途,”Earp又称。“我们想成为试用的第一家,但我们必须考虑几个问题。”
这些问题包括避免针孔,需要材料能在包装区,在标准包装设备上,以合理的线速度、温度和湿度工作,通过100%的包装校验。
Earp说:“有这种材料我们非常高兴。有两个关键防止水气入侵。一个是这结构共有7层来保护产品。还有,即使你出现一个针眼,干燥剂隔离层也能吸收水或潮气。”他说 :“其储存寿命仍在试验中,但我们设想其储存寿命会长于瓶和盖的18个月。”
所有这些好处的最主要点,Earp说 :“是新袋子的结构为我们减少了单件成本至少50%。我们能适合于在同一尺码的纸箱中装50套个别包装的试纸,像现在我们用于5个瓶子的包装。”
但是,购买填充和密封袋子的新设备成本如何呢?“评估设备采购是最容易的事,”Earp说:“因为要考虑与包装瓶子和盖相关的劳动成本。这种包装使包装过程完成自动化,降低成本至少50%。”
“在这过程中,两个最大的成功因素是我们从Pechiney和Doyen得到的援助,”Earp说。“他们两家都是大的合作伙伴,使我们知道在什么地方可能出现问题,井指出如何解决,而不是只卖给我们材料或设备。Pechiney连同薄膜结构一起,把卷料送给Doyen。Doyen让我们任选他们的设备,提供给我们在他们的设备上运转的技术要求,或提供他们在佛罗里达工厂的承包包装服务。”