为了降低儿童及青年中的自杀风险，FDA于10月底要求所有在美国销售抗抑郁药的生产药厂在抗抑郁药说明书中增加“黑框”警告，提醒使用者注意：抗抑郁剂在患重症抑郁病（MDD）和其他精神病的儿童和青年中增加自杀思想和行为（自杀倾向）。该局还制定了相关用药指南，供药师随每瓶或每个包装抗抑郁药发放给病人。
FDA的这一决定基本上采纳了该局两个专家咨询委员会的推荐，在分析了24个涉及4000名患儿的临床试验数据，并经近一年的讨论之后做出的。临床数据表明，服用抗抑郁药患儿产生自杀思想和行为的风险（4%）是安慰剂对照组的（2%）两倍。
FDA药品评价研究中心（CDER）的新药办公室行动主任SandraKweder医生说，FDA将与32种品牌抗抑郁药或其通用等效产品的生产药厂合作，执行“使用单位”包装；生产这类药的所有药厂有责任利用销售系统和药师一起工作，落实用药指南的分发。
实际上，只有氟西汀（Prozac）被批准用于治疗儿童和青年的强抑郁症。此外，氟西汀及三个其他抗抑郁药：舍曲林（Zoloft）、氟伏沙明（Lovbox）、及氯米帕明（Anafranil）被批准治疗儿科的强迫观念与行为病（OCD）。虽然如此，许多医生未遵照说明书，将其他抗抑郁药常规地处方给这类病人。
抗抑郁药的说明书，过去一直含有可能增加自杀风险的警告，但黑框警告可能放在其他信息之前，其分量更重，如黑框警告必须一字不变地印在该药的任何宣传或促销材料中（包括电视或电台广告）。
美国精神病协会（APA）对这一黑框警告决定持反对意见，担心黑框警告对适当的处方可能产生“冷冻效应”，重症病人可能不能获得有效治疗而被置于严重风险之中。
