材质

 品质

　　药品包装是我国医药保健产业中的一个薄弱环节 ,与世界发达国家相比差距甚大。然而 ,目前药品包装还没有引起大多数企业的足够重视 ,普遍存在基础较差、管理水平较低、产品技术含量低、发展速度缓慢等问题。

　　现状

　　有关专家告诉记者 ,玻璃具有透明度高、阻隔性强等其他材料无可比拟的优良化学稳定性 ,因此用玻璃制作的包装容器除广泛应用于化学试剂工业、医药工业外 ,还适用于保健食品产业。

　　记者调查发现 ,目前国内保健食品包装有塑料、纸质、玻璃、金属等 ,种类繁多。目前玻璃消耗量的市场份额约占药品包装的 10% ,不足整个保健食品市场的 1/3。同时 ,由于具有质轻 ,价廉 ,加工、印刷性能好等种种优异性能 ,塑料包装夺取了玻璃瓶在保健医药包装市场的部分份额。

　　差距

　　据专家介绍 ,在保健医药包装方面 ,我国与国际同类产品相比存在一定差距 ,主要是玻璃的材质。目前 ,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料 ,这种材料物理性能更稳定 ,能有效保护药品和保健食品的化学性能。

　　然而在我国 ,除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外 ,绝大部分企业的玻璃包装仍在使用乙级料 ,药用玻璃生产企业也仍以生产乙级料为主。近年来 ,由于我国医药工业的发展 ,药品出口日益增多 ,外商对保健医药玻璃的质量十分重视 ,特别是对一些价格比较高的药品 ,往往需要玻璃质检中心出具检测证明。专家认为 ,产生这种现象的原因主要是包装材料的升级跟不上 ,以微利为生的包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和远虑。据有关部门预测 ,5年之内我国有可能取消使用乙级料。

　　安全

　　虽然玻璃因其特性较为适宜医药保健食品包装 ,但因玻璃中常以Ａｓ203、Ｓｂ203为澄清剂 ,所以有些玻璃中含有Ａｓ、Ｓｂ氧化物。尤其是ＰｂＯ、ＣｄＯ有时会作为成分被引入玻璃中 ,所以国际或先进国家标准对玻璃Ａｓ、Ｓｂ、Ｐｄ、Ｃｄ的析出量均有明确规定 ;从玻璃制品上看 ,目前存在的问题包括玻璃产品缺陷和外观质量。但对保健食品使用玻璃而言 ,主要指内表面耐水性。如 3.3硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为ＨＣＩ ,而我国中性玻璃则为ＨＣＩ或ＨＣＢ ;另一方面 ,我国的药用中性玻璃确实还存在一些问题 ,如碱金属析出量较高 ,有些还可能出现脱片。专家指出 ,重金属问题是国际国内都普遍存在的 ,目前尚无更好的解决办法 ,只能是通过减少金属用量或用其他物质代替解决。

　　前景

　　从药用玻璃类型上看 ,专家指出 ,我国亟待建立保健药用玻璃标准化体系。目前 ,国际标准ＩＳＯ 12775- 19 9 7仅对药用可用玻璃有所规定 ,主要有国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃三种。其中 ,钠钙玻璃在该国际标准中未注明药用 ,但在其他国际标准中规定只要经中性化处理并 121℃耐水性达 2级 ,可以药用。但在我国 2003年国家药品监督管理局审定通过的《药用玻璃成分分类及其试验方法》行业标准中规定四种玻璃 ,其中我国中性玻璃明确限用 ,重点发展国际中性玻璃。

　　专家认为 ,玻璃材质应与国际接轨。从玻璃材质来讲 ,玻璃材质当然主要指理化性能 ,但最重要的是指化学稳定性。如国际中性玻璃和 3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到 1级。但我国中性玻璃颗粒法耐水多数为 1级 ,有的为 2级。若从微观看碱的析出量 ,则我国中性玻璃比国际中性玻璃大数倍。专家特别强调 ,钠钙玻璃经中性化处理对材质也有要求。在国际标准中 ,要求 121℃耐水优于或等于 2级 ,并非所有钠钙玻璃经中性化处理均可用作包装容器。

转载自：深圳包装网