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GMP对药品包装设备提出向“三化”发展标准

放大字体  缩小字体    发布日期:2021-04-25   来源:包装e线   浏览次数:8376   版权与免责声明

  【包装e线】我国的药品包装在整个包装行业中占有很大的比重,据包装e线最新了解,随着国家对药品GMP认证工作的不断深化,GMP对药品包装设备的要求也有更加严格的规范。药品包装设备要不断实现自动化、智能化以及多元化的发展标准。

  药品包装设备——自动化

  包装链高度自动化国内药厂的大部分包装工作,特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作,难以保证包装的统一和稳定,可能造成对被包装产品的污染。包装e线了解到,有些药厂即使使用药品包装机械设备,也只是应用在整个包装链的某个环节上,例如前段包装采用机械包装,而后段包装则采用人工。因此,提高整个包装链的自动化水平和质量水平,是现代化制药企业推行GMP规范非常重要的一环。真正的现代化包装机械设备的每个机械手均应由电脑控制,并具有对材质及厚度的高分辨能力。

  药品包装设备——智能化

  控制功能智能化控制系统是机械设备的大脑,也是下达动作指令的核心装置。目前,药品包装机械生产厂家普遍使用可编程控制器(PLC控制器),这种设备不具有工业电脑(PC)所拥有的强大功能。包装e线认为对于多数传统机械控制设备来说,采用PLC是适当的,因为需要控制参数的数量有限,很多地方仍然采用机械方式控制,例如,扭矩控制就是利用机械离合器来对电机进行过载保护的。然而,随着药品包装设备自动化程度的提高,计算机控制设备越来越多,应用到设备上的各种传感部件、检测部件、控制部件、执行元件的数量非常庞大,此时PLC就无法对如此众多的参数进行管理和控制了,而工业PC将是最好的选择。

  药品包装设备——多元化

  药品包装机械功能多元化医药产品已趋向精致化和多元化方向发展,单品种大批量的产品越来越少,而多品种小批量的产品日益成为主流。在大环境的变化趋势下,多元化、具有多种切换功能,能适应多种包材和模具更换的包装机才能够适应市场的需求。例如,在一台泡罩包装机上既能进行“铝塑”包装又能进行“铝铝”包装,且要求切换简单,所需更换的模具少。而目前,更换模具的时间一般在1~2个小时,如此长的时间无法适应多品种小批量的生产要求。

  包装e线认为,现今市场上的药品包装设备兼容性较小,适用也不广泛,一般为一对一的包装,既使可以包不同的药品,更换模具也不是很方便。我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求,并积极参与国际竞争,就必须打破“小而散”的行业态势。药品包装设备实现自动化、智能化以及多元化的发展已经成为行业发展必需。

 

 

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