REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是由欧盟立法,并于2007年6月1日起正式实施的化学品监管法规体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,维护和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分化,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求经济社会可持续发展等。
REACH法规要求:凡进口或者在欧洲境内生产的化学品,每年数量超过1吨者,都必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更准确更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该法规列有注册、评估、授权、限制等几大项的内容,要求化学品(进口或生产的)都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及对其毒性的评估。这些信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
时间跨度
由于为注册过程建立所有的数据需要一些时间,所以新的化学品法规要分步实施。截止到2008年12月1日,所有在欧盟使用的材料必须在欧洲化学品管理局(ECHA)预先注册:注册材料的数字为145000种。
其正式注册分阶段进行:危险品或每年用量超过 1000吨的物质必须在2010年12月1日前注册,所有其他物质必须在2018年6月1日前完成注册。
REACH和印刷油墨
由不同的材料混合或配制的物质不用注册,但构成混合材料中的每个单一成分的材料必须分开注册。这意味着,印刷油墨、光油、胶粘剂和其他混合材料只能由已经预注册、并在规定期限内注册或对规定使用授权的材料制作而成。为此原材料供应商必须获准。
印刷油墨涨价吗?
由于检测物质中毒物的数据会导致注册该物质须支付30万欧元或更多,油墨制造商担心如果这些注册费用分摊到原料销售价格上,将使成本增加,尤其对于制造量小的特殊原料的成本来说增加更为明显。
另一方面油墨制造商还担心,特殊化学品制造商基于成本原因考虑,有可能在注册期限即将结束之前将这些特殊化学品撤出市场。这一结果将导致配置油墨的原料需要改型更换。不过,这种情况在大量制造的标准印刷油墨中是不太可能发生的。长期以来,由于依据欧洲印刷油墨协会开列的禁用清单,制造商早已在油墨中禁用有害的原料,因此不必担心,在 REACH法规中规定的应用限制对标准印刷油墨的成分会产生大的影响。
注册义务有下列作用:如果印刷厂自己负责从欧洲以外的国家进口油墨,那么它就有义务对年消耗量超过1吨的进口油墨内含的各种物质在欧洲化学品管理局进行注册。
信息交流
REACH法规另一个基本原则是,促进整个供应链中所有参与者之间的交流,即促进在材料制造商、进口商和下游连接的使用者之间的交流。下游连接的使用者就是所谓的配制者(油墨制造商)和终用户(印刷厂)。
重要的是,印刷厂或代理它的协会,要对使用油墨工作中潜在的危害发表意见,在此基础上油墨制造商为评估可能的风险制订说明方案。然后,下游连接的用户在安全数据表上得到这些有关物质风险、处理措施和规定使用的说明。因此在今后几年内安全数据表将明显地增加篇幅。终这个过程随着注册阶段期满而结束。
安全数据表
未来在印刷油墨中只能使用这些规定的物质作为原料。印刷厂作为下游连接的用户有义务只能使用规定应用的油墨,并按照安全数据表中的说明,实施安全处理措施。
为了对印刷厂安全处理油墨制订出符合实际的规定,欧洲印刷油墨制造协会应与印刷工业协会紧密联系。如果印刷厂没能实施安全数据表中的安全措施,或使用了不同于规定的油墨,那么供应商便可得到信息。由油墨供应商提供的安全数据表是重要的信息源。
REACH法规的限度
工商业的应用在REACH法规限度之内。而私人使用光油、油墨和胶粘剂则不在其内。此外,化学品或化学品混合物仍受限制。这意味着,完成的印刷品不在新的REACH法规限制之内——也就是说,从欧洲以外国家引进的印刷品即便使用了油墨也不在 REACH法规限制之内。
有问题的物质
REACH法规规定了对有问题物质特殊准许的限制。在所谓的候选清单中 (未来在法规的附录XIV中,该清单由ECHA按时更新 ) 列出具有特别令人担心其性能的物质[高度关注的物质(SVHC)]。如果在混合物中含有这种物质,那么必须在安全数据表中显示。如果在印刷产品中这种高度关注的物质(SVHC)
含量超过0.1%,那么消费者需要了解这种信息,并报告ECHA(欧洲化学品管理局)。幸好油墨中所使用的物质没有进入新的候选清单中。
总结
依据REACH法规,印刷厂被视为下游连接的用户。对于所有由物质混合的消耗材料(印刷油墨、光油、润版液添加剂、清洗剂、胶粘剂等)将在2010年内增加制订内容广泛的安全数据表。印刷厂将被检查是否按规定使用这些材料,是否实施了规定的安全和劳动保护措施。
印刷厂没有必要询问供应商是否遵守规则手册的所有义务:REACH是现行的法律,由主管部门监督检查。因此印刷厂的工作迄今并未发生重要的变化。
REACH法规(EG)1907/2006在欧盟公报中占有851页篇幅。目前,由主管机关、协会和研究所制订的有关REACH法规的实施细则、说明和解释多达几万页。本文只能是对其复杂的内容作一粗略的概述。