由于玻璃瓶灌装的大输液具有种种缺点,塑料袋包装的大输液具有诸多优点,因此出现了输液袋代替输液瓶的趋势。本文就输液袋使用过程中提出几点注意事项。

    聚乙烯(PE) 、聚丙烯(PP) 、聚氯乙烯( PVC) 、乙烯—醋酸乙烯共聚物( EVA) 为常用的几种软包装材料,国内使用最多的是PVC。

1 　PVC塑料软包装具的以下优点

1.1 　机械操作简单,价格低,占地面积小,因此投资少。

1.2 　消毒压力低,温度可为108 ℃,不像玻璃那样会发生爆瓶现象,生产安全。

1.3 　塑料软包装是由塑料颗料原料,经高温塑化,在洁净条件下热合而成的真空袋体,无污染、无残留物,为输液的灌装提供了可靠的包装容器。加上临床使用软包装输液时,无需通入空气,避免了输液环境对液体的污染,有利于保证输液质量,减少输液反应。

1.4 　免去了回收空瓶,空瓶胶塞、薄膜处理以及加盖薄膜、胶塞和铝盖。减少了输液生产工序,生产周期缩短,效率提高。

1.5 　另外,其包装体积小、重量轻、使于运输、存放。基于上面诸多优点,在很多地区大有软包装代替玻璃瓶的趋势。本院采用常州市昌盛医用材料厂生产的液袋。所用液袋的品种及批号为: 50 g·L ^{- 1} GS( 20000404 ) 、GNS ( 20000403 ) 、9 g ·L  ^{- 1} NS( 20000501 ) 、甲硝唑( 20000404 ) 、平衡液(20000501) 。见表1 。

2 　讨论

　　临床使用证明,袋装大输液使用安全,无热原反应出现。但软包装也存在不容忽视的厂家多以一次性输液器生产的检查标准作为PVC 袋的检查依据,进行PVC 袋的质控管理。虽然,两者所用原料相同,但质量和用途不同。一次性输液器不需经过热压灭菌,以环氧乙烷灭菌,在常温下使用,而PVC 袋需经过热压灭菌,才能运用于临床,故对PVC 袋质量要求提高,应有较完整、可行的质控指标。试验表明〔2〕:国产PVC 输液袋包装的输液剂或实验制品,存在可溶性物质———增塑剂酞酸及其衍生物、鲸腊醇,但PP 软包装不存在这些物质。这些可溶性物质无论其含量高低、毒性大小均应引起医药工作者高度重视。文献报道:鲸蜡醇、酞酸或其酯类化合物属于低毒性物质,鲸蜡醇大鼠口服给药<D50为6、4～12、8 g·kg ^{- 1} 。酞酸小鼠腹腔给药< D50为1 670 mg·kg ^{- 1} ,大鼠口服给药< D50为3 200 mg·kg  ^{- 1},饮用水中允许浓度( Ⅰ级) 0、5 mg < - 1前苏联车间卫生标准0、1 mg·m ^- 3 。也有文献报道大鼠口服酞酸D50为8、0 g·kg  ^{- 1}酞酸二乙醋在高浓度时,对粘膜有刺激作用,上述物质经静脉给药毒性参数未见文献报道。综上所述,国产大输液袋装化不宜盲目扩大,与些同时,应尽快制订出与国际接轨的毒理学、生物学标准。 

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