7月2日,记者从辽宁省食品药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理局参照国际惯例,要求全国所有零售药店从7月1日起,必须凭执业医师处方才能销售抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。从当天起,一批旨在加强药品监管的规章也随之正式开始实施。
新规章之一:含牛黄中成药需注明
由于天然牛黄日益稀缺,长期以来,一些含有牛黄的名贵中成药采取“一药两方”的作法,一个方子用的是天然牛黄,一个方子用的是牛黄替代品,包装、说明书都一样,疗效、价格却不同。
为了解决天然牛黄与其代用品混用的问题,国家食品药品监督管理局要求相关生产企业,从今年7月1日起,必须固定使用天然牛黄及其代用品(培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄)中的一种,且必须在包装标签及说明书中《成份》或《主要成份》中注明牛黄或其代用品的名称;此前已进入市场的药物还可以在有效期内继续销售使用。
新规章之二:中药饮片也要有包装
中药饮片一直存在着没有包装或包装不规范的问题。为此,国家食品药品监督管理局要求企业在生产饮片时,必须选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,包装标签上还必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。7月1日后,凡是不符合上述要求的饮片一律不准销售。
新规章之三:药品广告网上监督
药品广告内容网上监督从今年7月1日起,全国所有已经审批的药品和医疗器械广告内容都将通过国家食品药品监督管理局的网站向社会公布。