1、 范围
本标准规定了医药包装用铝箔(简称药用箔)的技术条件
本标准适用于医药包装用铝箔的检查验收
2、 引用标准
下列标准所包含的条文,通过本标准中引用而构成为标准的条文,在本标准作用时,所示版本均为有效。所有标准者会补修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T3190变形铝及铝合金化学成分
GB3198工业用纯铝箔
GB/T3199铝及铝合金加工产品的标志、包装、运输、贮存
GB/T6987铝及铝合金化学分析方法
3、 合同内容
订购本标准所列材料的合同内容应包括以下内容:
3、1 材料名称
3、2 合金牌号
3、3 材料状态
3、4 材料规格
3、5 重量
3、6 管芯材料及规格
3、7 本标准编号及年代号
3、8 特殊要求
4、 要求
4、1 牌号及状态
药用箔的牌号及状态应符合表1的要求。
表1牌号及状态
牌号 状态
1235、1145 H18
4、2 标记示例
用1235生产的H18状态,厚度为0.02mm、宽度为520mm的药用箔
标记:铝箔1235H18 0.02×520
4、3 化学成分
药用箔的化学成分应符合GB/T3190的规定
4、4 尺寸及允许偏差
4、4、1 药用箔的厚度、宽度允许偏差应符合表2的规定
表2厚度、宽度允许偏差 mm
厚度及允许偏差 宽度允许偏差 卷外径
0.02±0.002 ±1.0 300~500
4、4、2 药用箔的内径及允许偏差应符合表3的规定
表3卷径及允许偏差 mm
内径 内径偏差 长度允许偏差
Ф75 +7 +4
-0 -0
4、5 表面质量
4、5、1 表面应洁净、平整,不允许有腐蚀斑痕和严重的皱折
4、5、2 药用箔表面为一面光,一面暗。
4、5、3 药用箔表面针孔应尽量少,在任意一平方米内,不允许有直径0.3mm针孔,直径为0.1~0.3mm的针孔不得超过5个,距卷边缘10mm内针孔不作统计。
4、6 外观质量
4、6、1 药用箔端面应整齐、洁净,无毛刺、压陷和有碰伤。
4、6、2 药用箔端面上允许有里松外紧形成的轻微箭形花纹,但不得影响使用。
4、6、3 药用箔在整个长度上易于展开,展开时不应有粘接和撕裂。
4、6、4 箔卷允许在台阶形串层,但层串出部分不得大于5mm。
4、6、5 卷芯串出不大于4mm
5、 试验方法
5、1 化学成分仲裁分析方法按GB/T6987的规定进行。
5、2 厚度以精度为0.002mm的仪器测量
5、3 针孔检测方法按 GB3198规定进行。
6、检验规则
6、1 检查与验收
药用箔由供方技术监督部门检查验收并保证符合本标准要求。
6、2 组批
每批应由一个原始铝箔毛坯卷轧制而成。每批就属同一合金状态。
6、3 检验项目
每卷均进行厚度、宽度、表面质量、外观质量检查
7、 标志、包装、运输、贮存
7、1 标志
药用箔的包装标准应符合GB/T3199的规定。在验收合格的铝箔卷上应贴有标牌注明:
a. 产品名称;
b. 合金牌号;
c. 合金状态;
d. 规格;
e. 重量;
f. 生产日期;
g. 技术监督部门检印;
h. 生产厂家及商标。
7、2 质量证明书
每批铝箔应附有符合本标准的质量证明书,其上注明:
a. 供方名称;
b. 产品名称;
c. 合金牌号;
d. 供应状态;
e. 批号;
f. 规格;
g. 重量;
h. 技术监督部门检印;
i. 本标准编号;
j. 合同号;
k. 包装日期。
8、 其它
其它技术条件参照GB3198的规定进行。