对于国内医药企业来说,2004年6月30日就像一道紧箍咒,届时没有通过GMP认证的制药企业将被关闭。在这种严峻的形势下,制药企业更加需要理想的包装设备。选择什么样的包装设备也显得尤为重要。对于胶囊填充设备,江苏扬子江药业有限公司理想中的是怎样的?
一、自动化控制程度高。目前,一些国内设备普遍存在着自动化程度较低的缺陷,只能依靠一些经验丰富的技术人员来操作,人员一旦流失,就会对企业造成严重影响。因此,自动化程度高的设备成了江苏扬子江药业包括众多医药企业的宠儿,企业任何人员只需掌握一些关键数据即可,据介绍国外的先进设备不仅操作简单而且速度是国内设备的2倍多。
二、保证质量稳定。在填充精度、质量稳定控制上江苏扬子江药业要求十分严格,如今江苏扬子江药业使用的是MG2公司G140型胶囊填充机,该设备在保证药品质量稳定上十分突出,MG2公司在设备上增加了自动取样及检量监控系统,该系统每隔一段时间对胶囊填充的质量进行一次抽测,将不合格的及时剔除,并将抽测到的数据自动打印出来,这对保证产品质量起到监督作用。同以往使用的国产设备相比,江苏扬子江药业更为满意这样的能保证产品质量的设备。
三、等级高的机械设备材料。由于药品中含有化学成分,在与设备接触的过程中是极易发生反应,因此对机械材料提出了更高的要求,惰性越强的不锈钢备受青睐。目前,设备的材料均是不锈钢,但国外设备使用的材料大都是316L型不锈钢,而国内使用的是304L型不锈钢,前者等级高于后者,惰性也强于后者。
但令医药企业困惑的是国外的此类设备价格十分昂贵,因此,江苏扬子江药业有限公司期望国内医药机械设备生产厂家早日生产出这样的机械设备。